Ensayo clínico controlado para evaluar eficacia y seguridad de dos soluciones de hidratación oral con composición OMS y diferente pH / Safety and efficacy of a Worls Health Organization-based oral rehydration solution with acid pH. A clinical, comparative controlled trial

RESUMEN

Introducción. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda una fórmula única con sabor salado y pH alcalino para el tratamiento de la deshidratación por diarrea. Se ha considerado que el cambio de sabor de la solución de rehidratación oral (SRO) podría mejorar la aceptación de los pacientes. Estas fórmulas, con sabor más agradable a expensas de habérseles agregado ácido cítrico, están disponibles en México. Contienen la misma composición recomendada por la OMS pero con pH ácido, lo que podría aumentar el gasto fecal e incrementar los vómitos. El presente trabajo se diseñó con el objetivo de determinar la eficacia y seguridad de la SRO con pH ácido, en niños deshidratados por diarrea aguda. Material y métodos. Se dividieron al azar, en 2 grupos, 70 niños menores de 2 años de edad el grupo A se trató con SRO-OMS (pH 8 ñ 0.05) y el grupo B con SRO con pH ácido (4.9 ñ 0.1). Resultados. El gasto fecal promedio (A 10 ñ 7.9; B 12 ñ 10.8 g/kg/hora) y la frecuencia de vómitos (A 11; B 10 pacientes) fueron semejantes en ambos grupos. Trece casos fueron considerados fracasos, 10 del grupo A y 3 del B por vómitos persistentes (4 del grupo A) o por gasto fecal alto (6 del A y 3 del B), sin mejoría de la deshidratación; todos ellos, excepto uno del grupo A, se hidrataron por sonda nosogástrica o después de la administración de atole de arroz, respectivamente. Conclusiones. El pH ácido de la SRO no se relacionó con mayor frecuencia de vómitos ni con aumento del gasto fecal. La menor frecuencia de fracasos sugiere que es igual o más efectiva que la SRO-OMS para el tratamiento de la deshidratación por diarrea