Consideraçöes metodológicas e operacionais na conduçäo de ensaios clínicos em áreas rurais endêmicas para doença de Chagas / Methodological and operational issues on the conduction of field trials in endemic rural areas for Chagas disease

RESUMO

Ensaios clínicos duplo-cegos, aleatorizados, säo considerados o paradigma da medicina baseada em evidência. Em 1991, iniciou-se um ensaio aleatório, duplo-cego, placebo controlado, em áreas rurais do nordeste do Esatdo de Goiás, para avaliar a eficácia do bemzonidazol no tratamento de crianças de 7 a 12 anos soropositivas ao Trypanosoma cruzi. A experiência de conduzir um ensaio de campo em áreas rurais e endêmicas para doença de Chagas, envolvendo näo só os aspectos realcionados à aderência ao medicamento mas também a necessidade de manutençäo de controle vetorial em grandes áreas, tornou a investigaçäo operacionalmente complexa e merecedora de ser relatada. Este artigo descreve os aspectos mais relevantes referentes à conduçäo do trabalho de campo em ensaio terapêutico para doença de Chagas e discute as principais questöes metodológicas deste tipo de investigaçäo.