Estudio comparativo entre tulobuterol y salbutamol en, enfermedad pulmonar obstructiva crónica / Comparative study between tulobuterol and salbutamol in chronic obstructive pulmonary disease

RESUMEN

En un grupo de 208 pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, se estudiaron la eficacia terapéutica y seguridad clínica de tulobuterol, un nuevo agente agonista adrenérgico B2 selectivo, y salbutamol, administrados por vía oral. El diseño del estudio fue multicéntrico, comparativo simple ciego, en grupos paralelos distribuidos al azar. Las dosis administradas fueron de 2.0mg de tulobuterol dos veces día y 4.0mg de salbutamol tres veces al día, por un período de 31 días. Para valorar la eficacia y seguridad de ambos medicamentos se hicieron mediciones periódicas de la función respiratoria capacidad vital forzada, volumen espiratorio forzado en un segundo y flujo espiratorio forzado 25 a 75%, durante 12 horas después de la primera dosis y al final de cada semana, así como presión arterial, pulso, pruebas de laboratorio (hematología, química sanguínea y general de orina) y evaluación de efectos colaterales. Ambas drogas produjeron efectos similares; elevaron significativamente los parámetros de la función respiratória, aunque en forma más rápida y de mayor duración con el tulobuterol. El número de estertores disminuyó también de manera similar para ambos fármacos. El temblor fue el efecto secundario más frecuentemente documentado, en la mayoría de los casos clasificado como leve o moderado; fue mayor en el caso de tulobuterol (50%) que con salbutamol (38%); sin embargo, ningún paciente con tulobuterol abandonó el estudio; en contraste, 3 del grupo de salbutamol lo discontinuaron por esta causa. No hubo cambios de importancia clínica en relación con los efectos cardiovasculares; la presión arterial y frecuencia del pulso permanecieron constantes. Se concluye que ambos medicamentos son eficaces para producir broncodilatación en la EPOC y sus efectos son similares; sin embargo, tulobuterol ofrece ventajas por su cómoda dosificación de dos veces al día, ya que su acción es de mayor duración. Los medicamentos están libres de efectos secundarios de importancia