Estudio abierto, no comparativo de la eficacia y seguridad de la azitromicina en el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio superior en personas mayores de 12 años / Open study . non comparative of the eficace and security of the azithromycin in the treatment of the infections in the respiratory tract in adults

RESUMEN

La azitromicina es un antibiótico del tipo de azálidos, el cual posee un perfil farmacocinético que permite acortar los cursos de tratamiento con una dosificación cada 24 horas. Tiene además una extensa distribución tisular, alta y confiable biodisponibilidad oral acumulación rápida e intensa en fagocitos. El objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia y seguridad del esquema de 3 días (500mg/día) en el tratamiento de las infecciones agudas del tracto respiratorio superior en personas mayores de 12 años. Se incluyeron 106 adultos con infecciones agudas de tracto respiratorio superior (faringoamigdalitis, sinusitis y otitis media) en un estudio abierto, no comparativo. En cada caso se hizo una historia clínica y examen físico completo. Cada uno de los hallazgos del examen físico fue clasificado como 0= ausente, 1= leve, 2= moderado y 3= severo. Se obtuvieron cultivos y antibiogramas de los exudados y secresiones. Se realizó además Rx de senos paranasales. Los pacientes se evaluaron a los 5,12 y 28 días se observaron resultados satisfactorios (cura o mejoría) en el 100 por ciento, 90 por ciento, y 95,4 por ciento respectivamente en los casos de otitis,sinusitis y faringoamigdalitis, para un porcentaje global de 93 por ciento de eficacia satisfactoria. Hubo 5 por ciento de falla (5 casos de sinusitis) y 2 de reacaídas ( un Caso de sinusitis y uno de faringoagmidalitis). Ochenta y tres por ciento (83 por ciento) de los casos no reportaron efectos adversos. Se reportaron epigastralgias en 9 casos (8,5 por ciento), náuseas en 2 (1,8 por ciento), diarrea en 4 (3,7 por ciento) y 1 de cada uno de los siguientes: gastritis, cefalea, sabor metálico, debilidad transitoria y malestar general. Sólo 4 casos fueron considerados severos, sin embargo, en ningún caso fue necesaria la suspensión del medicamento. En conclusión, la azitromicina administrada una vez al día durante 3 días demostró ser altamente efectiva y bien tolerada en el, tratamiento de pacientes adultos con infecciones agudas de vías respiratorias superiores