Controle de qualidade de produtos médico-hospitalares: I. Característica de biocompatibilidade em materiais poliméricos / Quality control of medical and hospital products: I. Biocompatibility characteristics of polymeric materials

RESUMO

Alguns correlatos, principalmente dispositivos para uso médico-hospitalar, näo protéticos, produzidos e/ou comercializados no Brasil foram submetidos à análise, visando averiguar algumas características relacionadas com a biocompatibilidade. Foram amostrados 11 tipos de correlatos (cateter intravenoso, equipo de administraçäo parenteral, escalpo, seringa hipodérmica, torneira três vias, bandeja de circulaçäo extracorpórea, oxigenador sanguíneo, reservatório de cardiotomia, bainha urinária e preservativo), perfazendo 72 lotes. As determinaçöes analíticas para avaliaçäo das amostras foram toxicidade sistêmica aguda em camundongos, esterilidade, endotoxinas, toxicidade intramuscular aguda e citotoxicidade em cultura celular. Com relaçäo às características dos produtos, 12 lotes dentre 72 acusaram citotoxicidade, seja pelo teste "in vivo" ou "in vitro"