Inmunoglobulina G endovenosa: características de un medicamento elaborado en la Argentina / Intravenous immunoglobulin G: of a preparation manufactured in Argentina
Arch. argent. alerg. inmunol. clín
; 31(4): 115-126, 2000. ilus, tab
Article
em Es
| LILACS
| ID: lil-310128
Biblioteca responsável:
AR144.1
RESUMEN
Antecedentes las preparaciones de inmunoglobulina G endovenosa (IgG EV) son utilizadas como terapia efectiva en diversas patologías inmunodeficiencias primarias y secundarias, enfermedades autoinmunes e inflamatorias, enfermedades infecciosas y enfermedades alérgicas, entre otras. Este medicamento debe cumplir con tres premisas relevantes tolerancia clínica, actividad biológica plena y seguridad viral. Objetivos:
informar las características de una inmunoglobulina G endovenosa eleborada en nuestro país (Inmunoglobulina G endovenosa-UNC), con plasma de Argentina, Uruguay y Chile, con relación a su eficacia terapéutica, tolerancia clínica y seguridad viral. Materiales ymétodos:
se analizaron todos los parámetros recomendados por la Organización Mundial de la Salud y la Farmacopea Europea en 10 lotes de Inmunoglbulina G Endovenosa-UNC.Resultados:
todos los parámetros evaluados en Inmunoglbulina G Endovenosa-UNC se encontraron dentro de los límites establecidos por la Farmacopea Europea y la Organización Mundial de la Salud.Conclusiones:
los resultados de los parámetros físico-químicos y biológicos, evaluados en este trabajo, demuestran que la Inmunoglobulina G Endovenosa-UNC, eleborada en la Argentina, es de igual calidad que los más avanzados estándares internacionales de este producto
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Índice:
LILACS
Assunto principal:
Imunoglobulinas Intravenosas
/
Cadeias gama de Imunoglobulina
/
Composição de Medicamentos
Limite:
Humans
País/Região como assunto:
America do sul
/
Argentina
Idioma:
Es
Revista:
Arch. argent. alerg. inmunol. clín
Assunto da revista:
ALERGIA E IMUNOLOGIA
Ano de publicação:
2000
Tipo de documento:
Article