Análise da eficácia no alívio dos sintomas climatéricos e da aceitabilidade de um gel contendo 1 mg de 17-beta estradiol (Sandrena gel) em mulheres climatéricas / Evaluation of the efficay and acceptability of a gel containing 17-beta estradiol 1 mg in relieving climacteric symptoms in menopausal womem

RESUMO

Avaliar a eficácia e a aceitabilidade de um gel de aplicaçäo transdérmica (Sandrena gel), contendo 1 mg de 17-beta estradiol, em pacientes climatéricas. Estudo prospectivo, aberto, näo controlado, pós-comercializaçäo. 459 pacientes foram tratadas com 1 mg de 17-beta estradiol em gel por dia por quatro meses. A intensidade dos sintomas climatéricos foi avaliada antes, durante e ao término do uso da medicaçäo. Ao final do estudo, foi pedido também que a paciente desse uma opiniäo sobre o tratamento. Os resultados de eficácia mostraram uma rápida e efetiva resposta observada em torno de 80 por cento das pacientes após 4 meses de tratamento, com poucos eventos adversos sistêmicos. Irritaçäo de pele ocorreu em raros casos (< 1 por cento) e a aceitabilidade ao tratamento relatada pelas pacientes foi elevada (86 por cento), durante o período do estudo. Apesar de seu valor limitado, devido aos múltiplos vieses inerentes a este tipo de desenho de estudo, a via percutânea de administraçäo de estradiol parece ser eficiente no alívio dos sintomas climatéricos, preenchendo as expectativas de uma via de reposiçäo hormonal com maior tolerância e alta aceitabilidade durante o período de observaçäo.