Utilização de áreas parciais como métrica alternativa na avaliação de bioequivalência - um caso prático / Partial AUC as an alternative metric in the evaluation of bioequivalence - a case study
RBCF, Rev. bras. ciênc. farm. (Impr.)
;
37(3): 335-340, set.-dez. 2001. graf
Artigo
em Português
| LILACS
| ID: lil-314055
RESUMO
A utilização de áreas sob a curva de concentrações plasmáticas parciais observadas a cada tempo na avaliação de bioequivalência tem sido sugerida por alguns autores como alternativa mais robusta aos parâmetros classicamente utilizados na avaliação de bioequivalência. Com recurso a dados obtidos num estudo da bioequivalência de duas formas farmacêuticas sólidas orais contendo tramadol, avaliamos o desempenho da utilização de áreas parciais na decisão de bioequivalência e na variabilidade intra individual, comparativamente com a abordagem clássica, que considera todo o perfil de concentrações plasmáticas vs tempos de coleta. Verificamos que a execução de um plano de amostragem mais reduzido, com colheitas...
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Índice:
LILACS (Américas)
Assunto principal:
Tramadol
/
Farmacocinética
/
Química Farmacêutica
Tipo de estudo:
Estudo prognóstico
Limite:
Adulto
/
Feminino
/
Humanos
/
Masculino
Idioma:
Português
Revista:
RBCF, Rev. bras. ciênc. farm. (Impr.)
Assunto da revista:
Bioquímica
/
Farmácia
/
Farmacologia
Ano de publicação:
2001
Tipo de documento:
Artigo
País de afiliação:
Portugal
Instituição/País de afiliação:
Laboratório de Estudos Farmacêuticos/PT
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