Estudo multicêntrico comparativo entre fluconazol e itraconazol no tratamento da candidíase vulvovaginal / Multicentre comparative study between fluconazole in the treatment of vulvovaginal candidiasis

RESUMO

O objetivo do estudo foi comparar a eficácia dos medicamentos fluconazol e itraconazol no tratamento da candidíase vulvovaginal. Trata-se de estudo multicêntrico comparativo, no qual 181 pacientes foram randomizadas para receber um dos seguintes esquemas terapêuticos fluconazol 150 mg em dose única ouitrraconazol 400 mg em um único dia (divididos em duas tomadas de dois comprimidos a cada 12 horas). A avaliaçäo foi realizada após 8 a 10 dias (primeiro controle) e 28 a 32 dias (segundo controle) do tratamento. Dados de sintomatologia e micológicos (cultura laboratorial de fungos) foram obtidos na primeira consulta e nos dois contrtoles seguintes. A espécie de cândida isolada e o tempo de evoluçäo da moléstia foram fatores analisados quando comparados os esquemas terapêuticos. Para efeito de análise, a eficácia clínica foi considerada positiva nos casos de falha ou recidiva. A eficácia micológica foi considerada positiva na evidência da erradicaçäo do fungo e negativa nos casos de falha, recidiva ou superinfecçäo. Para a análise estatística foi considerada a significância em nível de 5 porcento. A efiocácia clínica no primeiro controle foi de 100 porcento e 95,16 porcento para o fluconazol e itraconazol, respectivamente. No segundo controle a eficácia clínica caiu para 85,11 porcento e 74,5 porcento para fluconazol e itraconazol, respectivamente. Quando comparadas as taxas de resposta clínica do primeiro controle com as do segundo, observou-se que a queda foi maior para o itraconazol do que para o fluconazol. A eficácia micológica no primeiro controle foi de 88,64 porcento e 82,98 porcento para fluconazol e itraconazol, respectivamente, caindo para 68,18 porcento e 65,96 porcento. Os eventos adversos ocorreram em 15,91 porcento das pacientes que utilizaram o fluconazol e em 7,53 porcento com o itraconazol, embora em apenas quatro casos de cada grupo esses eventos tenham sido relacionados à medicaçäo. Näo houve eventos adversos considerados graves. O estudo comparativo entre fluconazol e itraconazol no tratamento de candidíase vulvovaginal näo demonstrou diferença estatísticamente significante quando analisadas a eficácia clínica e micológica, embora o fluconazol tenha demonstrado menor taxa de recorrência da sintomatologia quando comparados os dois controles.(au)