Estudio de biodisponibidad de tres formulaciones de difenilhidantoinato sódico / Bioavailability study of 3 formulations of sodium diphenylhydantoinate

RESUMEN

Se estudió la biodisponibilidad de tres formulaciones de difenilhidantoinato de sodio en 26 varones voluntarios sanos que recibieron una dosis única de 100 mg por la vía bucal a las 7 a.m. Las formulaciones A y B provenían de proveedores del Instituto Mexicano del Seguro Social, y se obtuvieron de sus Almacenes Centrales. La formulación C o producto innovador se adquirió en una farmacia de venta al público. Como testigo se preparó la formulación D de un estándar conocido, a la misma concentración que las precedentes (100 mg/100 ml de agua). Las formulaciones A y B mostraron un buen porcentaje de disolución (94.89 + ou - 4.07 y 109.20 + ou - 2.98 por ciento respectivamente) y una buena absorción según los resultados de la concentración plasmática máxima (Cmax), el tiempo necesario para alcanzarla (tmax) y el área, bajo la curva de las concentraciones estudiadas, del tiempo 0 a 12 horas (ABC0-12). La formulación C presentó un porcentaje de disolución bajo (24.12 + ou - 3.15 por ciento) y valores inferiores de los otros aspectos estudiados