Evaluación clínica del pletismógrafo digital ANGIODIN PD 3000: estudio fase II / Clinical evaluation of the ANGIODIN PD 3000 digital plethysmograp: phase II study
Rev. cuba. invest. bioméd
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20(4): 279-286, oct.-dic. 2001. tab, graf
Artigo
em Espanhol
| LILACS
| ID: lil-322808
RESUMEN
Se realizó un ensayo clínico fase II, monocéntrico, abierto y controlado, en el que se evaluó la eficacia del pletismógrafo digital ANGIODIN PD 3000 con la utilización del UOANGIO-01 como patrón de comparación. Se obtuvo el registro de la onda pletismográfica para diagnosticar insuficiencia arterial periférica, macroangiopatías plantares y establecer el nivel óptimo de amputación, y se determinó la coincidencia de diagnósticos entre los equipos. Se evaluaron la calidad y seguridad del nuevo equipo. Se incluyeron 54 pacientes y se obtuvieron 288 mediciones evaluables para el análisis de eficacia. Se alcanzó 96,2 porciento de coincidencia entre los diagnósticos obtenidos con los equipos, sensibilidad de 0,953, especificad de 0,986 y concordancia casi perfecta (kappa > 0,8). No se produjeron eventos adversos y la evaluación de la calidad demostró mejor calidad del nuevo equipo con respecto al patrón y resultó ser eficaz para el diagnóstico de enfermedades vasculares, lo que permitió registrarlo para su empleo en la práctica clínica
Texto completo:
DisponíveL
Índice:
LILACS (Américas)
Assunto principal:
Doenças Vasculares Periféricas
/
Fotopletismografia
/
Ensaios Clínicos Fase II como Assunto
/
Equipamentos de Medição de Riscos
/
Equipamentos e Provisões
/
Hemodinâmica
/
Amputação Cirúrgica
Tipo de estudo:
Ensaio Clínico Controlado
/
Estudo de etiologia
Idioma:
Espanhol
Revista:
Rev. cuba. invest. bioméd
Assunto da revista:
Medicina
Ano de publicação:
2001
Tipo de documento:
Artigo
País de afiliação:
Cuba
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