TREC- tranquilização rápida para pacientes agitados: um ensaio clínico randomizado comparando midazolam com haloperidol mais prometazina / TREC - Rapid tranquilization for agited patients in emergency psychiatric rooms: a randomized trial comparing midazolam and haloperidol-promethazine mix

RESUMO

TREC (Tranquilização Rápida - Ensaio Clínico) é um ensaio clínico randomizado que compara miodazolam e a combinação haloperidol-prometazina para pacientes agitados/violentos, conduzido nas emergências psiquiátricas do Rio de Janeiro. A descrição completa do estudo se encontra nos três artigos anexos, que correspondem à introdução, metodologia e resultados do ensaio. Uma revisão sistemática demonstrou que nenhum tratamento foi adequadamente testado e um inquérito nos hospitais indicou a combinação haloperidol-prometazina como o tratamento usado em mais de 80% dessas emergências no Rio de Janeiro. TREC adotou um desenho pragmático, que não complica a rotina de serviço dos hospitais e contou com a colaboração voluntária de médicos e enfermeiros. Ao fim de seis meses, TREC recrutou 301 pacientes (151 midazolam e 150 haloperidol-prometazina). Quanto ao desfecho principal, mais pessoas estavam tranquilas após 20 minutos no grupo que usou midazolarn (89%) do que no grupo haloperidol- prometazina (67%) [RR 1.32, IC95% 1.16-1.49; NNT 5, IC95% 3-8], mas os grupos se igualaram ao fim da primeira hora. Os grupos se assemelharam em todas as outras medidas de desfecho. Uma pessoa no grupo haloperidol-prometazina sofreu uma convulsão e uma pessoa no grupo rnidazolam sofreu uma depressão respiratória. Ambas se recuperaram completamente. Os dois tratamentos são efetivos e a despeito da superioridade do midazolam na rapidez de início da ação, o risco de efeitos adversos e os recursos disponíveis para lidar com eles devem ser levados em conta na escolha entre os dois tratamentos