Ensayo clínico aleatorizado, prospectivo de comparación de vía de acceso humeral versus femoral para la realización de arteriografías de miembros inferiores / Randomized prospective trial comparing femoral versus humeral approach for lower limbs arteriography

RESUMEN

Fundamentos: La vía de acceso femoral es la más frecuentemente utilizada para la realización de arteriografías de miembros inferiores (ARTMI). La vía de acceso humeral surge como una alternativa eficaz desde el punto de vista de que permitiría una mayor comodidad al paciente y no posee inconvenientes en los casos en los que el acceso femoral está contraindicado. Objetivos: El propósito del presente trabajo es el de comparar la eficacia y la seguridad de las vías de acceso humeral versus femoral para la realización de ARTMI en pacientes en régimen "ambulatorio" mediante un estudio prospectivo y aleatorizado. Material y métodos: En el período comprendido entre marzo de 1999 y septiembre de 2000, 575 pacientes fueron sometidos a ARTMI en nuestro centro. De ellos, 293 (50,1 por ciento) cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión y fueron asignados a vía de acceso femoral o humeral. A continuación se compararon una serie de variables (10 en total) en forma global y que se dividieron entre la primera y la segunda mitad de la muestra para valorar el efecto de la "curva de aprendizaje". Resultados: Las características demográficas de la población fueron similares en ambos grupos. La vía humeral tuvo significativamente mayor necesidad de cambio de acceso a la vía femoral: 3,5 verus 0 por ciento (p = 0,0026). La duración total de los procedimientos fue significativamente mayor en la vía humeral: 24,4 versus 20,8 minutos (p = 0,001) al igual que el tiempo de radioscopía, 4,4 versus 2,6 minutos (p = 0,001). En el tiempo de demora en obtener el acceso arterial no se observaron diferencias significativas: 2,5 versus 2,0 minutos (p = 0,3) al igual que el número de intentos de punción: 2,8 versus 2,9 oportunidades (p = NS). La punción de dos paredes (que incluye la pared posterior) fue más frecuente en la vía humeral: 65,5 versus 45 por ciento (p = 0,001). El volumen de contraste no mostró diferencias significativas en ambos grupos: 170 versus 167 cmü (p = NS). No se observaron complicaciones mayores en ningún paciente. La tasa de complicaciones menores inmediatas posprocedimiento fue significativamente mayor en la vía humeral: 5,6 versus 0,7 por ciento (p = 0,01) pero no se observaron diferencias en las evaluadas a las 24 h: 14,3 versus 11,4 por ciento (p = 0,28). Conclusiones: De nuestro análisis surge que la vía de acceso humeral es tan segura para el paciente como la vía femoral para la realización de ARTMI...