Eficacia clínica de la asociación amoxicilina/sulbactam (4: 1) en otitis media aguda en niños / Clinical efficacy of amoxicillin/sulbactam (4: 1) association in acute otitis media in children

RESUMEN

El empleo de dosis elevadas de amoxicilina asociada a inhibidores de b-lactamasas es una estrategia razonable para eludir la creciente resistencia de S. pneumoniae y H. influenzae en otitis media aguda (OMA). Objetivo: Evaluar la eficacia clínica y tolerancia de amoxicilina/sulbactam en una combinación 4:1 en niños con OMA. Métodos: en un estudio abierto, no comparativo, efectuado durante 18 meses, se enrolaron niños entre 3 y 86 meses de edad, consultantes en 2 unidades de emergencia de Santiago, Chile, con OMA diagnosticada por otorrinolaringólogo, sin tratamiento antimicrobiano previo. Una vez solicitado el consentimiento informado se les efectuó una timpanocentesis con fines diagnósticos indicándose luego amoxicilina/sulbactam 50/12,5 mg/kg dos veces al día durante 10 días. Se efectuó seguimiento con examen clínico en los días 3, 10 y 40 e impedanciometria en el día 10 y 40 si la anterior era anormal. Se empleó el score de Dagan (SD) como evaluación y los criterios de mejoría/curación fueron predefinidos. Resultados: 172 niños (edad promedio: 30,9 meses, rango 4-86) completaron el estudio. Los principales microorganismos aislados fueron S. pneumoniae 40 por ciento (30 por ciento resistentes a penicilina), Haemophilus 28 por ciento (10,9 por ciento productores de b-lactamasa), y Moraxella 4 por ciento. El SD medio disminuyó de 10 en el ingreso a 3 en el día 3, y a 1 en el día 10 (p < 0,001). Al día 10 y 40 respectivamente, 48,1 y 74,1 por ciento estaban curados, 45,1 y 18,5 por ciento mejoraron y en 6,8 y 3,1 por ciento había fracasado el tratamiento. La diarrea aumentó de 6,4 por ciento al ingreso a 32,5 por ciento en el día 3 y 8,1 por ciento en el día 10, requiriendo sólo manejo dietético. Dos niños discontinuaron el tratamiento debido a vómitos uno y a exantema el otro. Conclusiones: Amoxicilina/sulbactam en dosis de 100/25 mg/kg/día durante 10 días tuvo una eficacia clínica (curación o mejoría) de 93,2 por ciento. La diarrea transitoria fue común aunque no severa requiriendo sólo restricción dietética.