Niveles plasmáticos y biodisponibilidad de diltiazem en comprimidos de acción prolongada / Plasma levels and diltiazem bioavailability in sustained-release tablets

RESUMEN

Se administraron 90 mg de diltiazem -en dosis única- vehiculizados en un comprimido de liberación prolongada (diseñado especialmente en base a la utilización de matrices hidrofílicas) a 8 voluntarios sanos, todos del sexo masculino. Se obtuvieron concentraciones plasmáticas de diltiazem cuyo pico máximo se alcanzó a las 6,37 + ou - 0,93 horas con un valor de 82,8 + ou - 11,3 ng/ml. A las 12 horas la concentración plasmática de diltiazem era de 40,2 + ou - 3,9 ng/ml. El t 1/2 fue de 5,77 siendo el área bajo la curva de 1097 + ou - 141 ng/ml x h. Estos datos permiten suponer razonablemente que, con la administración de 1 comprimido (90 mg) de diltiazem -vehiculizado en este nuevo diseño de comprimido de liberación prolongada- cada 12 horas se obtendrán niveles terapéuticos eficaces, minimizando (al mismo tiempo) la probabilidad de aparición de efectos adversos