Preformulación de mitomicina C / Preformulation of mitomycin C

RESUMEN

Se realizó el estudio de preformulación de mitomicina C 2 mg para la elaboración de un liofilizado física y químicamente estable. Se describieron brevemente los pasos que se siguieron para la disolución del principio activo. Los estudios de estabilidad por el método de vida de estante en condiciones normales de temperatura y en refrigeración utilizando la cromatografía líquida de alta resolución, permitió cuantificar el principio activo y establecer el tiempo de vida útil del producto terminado, así como reconstituido. Se comprobó la ausencia de microorganismos vivos y en desarrollo al producto terminado