Normas farmacológicas cubanas: desarrollo e impacto / Cuban pharmacological standards: development and impact
Rev. cuba. farm
; 37(2)mayo.-ago. 2003. tab, graf
Article
em Es
| LILACS
| ID: lil-386921
Biblioteca responsável:
CU1.1
RESUMEN
Se describió la importancia como instrumento de consulta, del compendio nacional de sustancias activas y asociaciones de uso farmacéutico industrial aceptadas y rechazadas en Cuba. Se identificó la información de seguridad para el uso racional que incorpora la clasificación terapéutica adoptada y la estructura organizativa de estas Normas Farmacológicas Cubanas (NFC). Se cuantificó su aplicación por el Centro para el Control de la Calidad de los Medicamentos (CECMED), usuarios cubanos y extranjeros durante el período 1996 al 2000, para determinar grados de novedad y caracterización terapéutica, mediante el análisis de Ensayos Clínicos Autorizados y Registros de Medicamentos otorgados. Se dimensionó el impacto en la Reglamentación Farmacéutica Nacional y la interacción con otras regulaciones. Se identificaron las perspectivas de desarrollo en su alcance y contenido. Se concluyó la utilidad de las NFC en la adecuada clasificación del grado de novedad de los productos, el ágil y preciso manejo y evaluación de trámites, así como en la caracterización del enfoque terapéutico
Texto completo:
1
Índice:
LILACS
Assunto principal:
Qualidade dos Medicamentos Homeopáticos
/
Tecnologia Farmacêutica
/
Legislação Farmacêutica
Tipo de estudo:
Prognostic_studies
País/Região como assunto:
Cuba
Idioma:
Es
Revista:
Rev. cuba. farm
Assunto da revista:
FARMACIA
Ano de publicação:
2003
Tipo de documento:
Article