Declaración de Helsinki: principios éticos para la investigación médica sobre sujetos humanos / Declaration of Helsinki: ethical principles for the medical research on human subjects

RESUMEN

Se realiza un análisis detallado de las modificaciones a la Declaración de Helsinki introducidas por la 52 Asamblea General de la Asociación Médica Mundial en octubre del año 2000 en Edimburgo. Luego de una introducción, se efect£a una aproximación general a las reformas de forma y de fondo, seguida por un análisis puntual de cada articulo sustancialmente modificado, comparando además, donde pareció pertinente, las versiones española e inglesa. Ese desarrollo se hace por la v¡a de Comentarios (XXV en total) al texto transcripto de la versión espa¤ola circulante en Internet en el sitio www.wma.net/s/helsinki.html, el 28/11/00. Las frases o párrafos sujetos a análisis se se¤alan recurriendo a diferente tipografia, para fragmentos modificados, nuevos, y texto en inglés. Se analizan los aspectos bioéticos, incluyendo la lectura en ôclave de Derechos Humanos, y los aspectos cientificos de la investigación sobre seres humanos, considerando la actual perspectiva de la Medicina basada en la Evidencia. Conclusiones: 1) todas las modificaciones efectuadas en esta reforma de la Declaración apuntan a reforzar la vigencia efectiva de los Derechos Humanos de los sujetos participantes. 2) seria deseable una ulterior revisi¢n del lenguaje de la versión española, que en muchos puntos es ambigua o poco precisa, e inferior en este aspecto a la versión inglesa.