Validação de limpeza de zidovudina: estratégia aplicada ao processo de fabricação de medicamentos anti-retrovirais / Cleaning validation of zidovudine: strategy applied to the process manufacture of antiretroviral medicines
RBCF, Rev. bras. ciênc. farm. (Impr.)
;
40(1): 1-8, jan.-mar. 2004. tab
Artigo
em Português
| LILACS
| ID: lil-391006
RESUMO
A validação de limpeza é parte integrante do conjunto de normas que compõem as boas práticas de fabricação de medicamentos. Trata-se de sistemática utilizada para assegurar que os procedimentos de limpeza de equipamentos, efetivamente, removam os resíduos existentes até um nível de aceitação pré-determinado. Poucos trabalhos abordando a validação de limpeza estão disponíveis na literatura concernente à área. Neste, apresenta-se estratégia para validação do processo de limpeza utilizado na fabricação do medicamento zidovudina, produzido pelo LAFEPE (Recife - PE, Brasil) largamente prescrito no tratamento da AIDS. Utilizou-se um método analítico por via espectrofotométrica e técnica de amostragem de superfícies por swab...
Texto completo:
DisponíveL
Índice:
LILACS (Américas)
Assunto principal:
Vigilância Sanitária
/
Preparações Farmacêuticas
/
Zidovudina
Tipo de estudo:
Estudo de rastreamento
Idioma:
Português
Revista:
RBCF, Rev. bras. ciênc. farm. (Impr.)
Assunto da revista:
Bioquímica
/
Farmácia
/
Farmacologia
Ano de publicação:
2004
Tipo de documento:
Artigo
País de afiliação:
Brasil
Instituição/País de afiliação:
Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco/BR
/
Universidade Federal de Pernambuco/BR
Similares
MEDLINE
...
LILACS
LIS