Evaluación bioética de trabajos de investigación en seres humanos publicados en América Latina y el Caribe / Biothical evaluation of research involving human subjects published in Latin America and the Caribbean

RESUMEN

La mención explícita de requisitos bioéticos en publicaciones biomédicas que involucran seres humanos y la incorporación de criterios éticos en la evaluación de trabajos científicos fueron investigadas en una muestra de revistas de la Región de América Latina y el Caribe. Mediante un criterio de selección basado en indexación en bases MEDLINE y LILACS, obtención de texto completo y de instrucciones a los autores, entre otros, se identificó 41 revistas científicas, siendo revisados 625 artículos. Los resultados varían según se trate de ensayos conmedicamentos (177 artículos) o estudios clínicos de diagnóstico o tratamiento no farmacológico (448), existiendo mayor preocupación de los investigadores en el primer caso (49 por ciento señala consentimiento informado y 46 por ciento revisión por comité de ética) que en el segundo (32 por ciento indica obtener consentimiento y 27 por ciento revisión por comité). Además, se aprecia mayor cumplimiento de disposicioneséticas en los ensayos clínicos fase II y III que en los fase IV. El análisis de las instrucciones a los autores, demuestra que en las revistas revisadas la mayor preocupación de los editores se refiere al consentimientoinformado en las revistas indexadas en MEDLINE (50 por ciento pide ese requisito) y la aprobación por comité de ética en las indexadas en LILACS (en 43 por ciento se solicita). En general, el cumplimiento explícito de requisitos éticos llega como máximo al 50 por ciento y no hay referencias éticas en cerca del 45 por ciento de las publicaciones.