Eficacia y seguridad de la terapia combinada finasteride + prazosin vs. finasteride + placebo en pacientes con hiperplasia prostática benigna / Effectiveness and security of the therapy combined finasteride + prazosin vs. finasteride + placebo in patient with hiperplasia benign prostática

RESUMEN

Se realizó un estudio doble ciego, propectivo, comparativo y controlado con placebo, con el propósito de investigar la eficacia y seguridad de la terapia concomitante de finasteride y prazosín vs. finasteride más placebo en pacientes con hiperplasia prostática beninga (HPB), sobre los síntomas de prostatismo, velocidad de flujo urinario máximo y volumen prostático. Ingresaron al estudio 20 hombres portadores de HPB. Luego de un período de tratamiento de 2 semanas con placebo, los pacientes se distribuyeron en tres grupos de medicación activa: 1A, IB, y 2. Los pacientes de los grupos 1A (n=5) y 1B (n=5) recibieron finasteride (5 mg/día) más prazosín (4mg/día); los pacintes (n=10) del grupo 2 recibieron finasteride (5 mg/día) más placebo. El primer período de tratamiento se extendió durante 24 semanas. Las siguientes 12 semanas (hasta un total de 38 semanas) los pacientes de los grupos 1B y 2 continuaron con su mismo esquema de tratamiento; en los pacientes del grupo 1A, el prazosín se sustituyó por placebo. De los 20 pacientes inicialmente incluidos, finalizaron 16. Al comparar los grupos de tratamiento, se puede apreciar cómo la terapia combinada de finasteride más prazosín produce una mejoría o reducción del puntaje total de síntomas y un incremeto en la velicidad del flujo urinario máximo que son significativamente mejores (p<0.0003 y p<0.0075, respectivamente) que la terapia de finasteride más placebo, desde el inicio del tratamiento. La medicación fue bien tolerada, y hubo una baja incidencia 10 por ciento de efectos adversos relacionados con la medicación durante el estudio. En vista de estos hallazgos, y tomando este estudio como un estudio piloto, podemos concluir que la terapia combinada de finasteride más prazosín, probablemente como consecuencia del mecanismo sinérgico entre ambos medicamentos, ofrece un ventajas en cuanto a mejoría sintomática y urodinámica, en comparación con la monoterapia, en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna