Estudo aberto, multicêntrico de avaliação em médio prazo da eficácia anti-hipertensiva e tolerabilidade da combinação fixa de anlodipino e enalapril no tratamento de pacientes hipertensos primários estágios 1 e 2 - o estudo EMBATES / Open label, multicenter medium term trial for evaluation of antihypertensive efficacy and tolerability of the fixed combination of amlodipine and enapril in the treatment of stages 1 and 2 essential hypertensive patients - the EMBATES trial

RESUMO

Com o objetivo de confirmar e expandir observações prévias, em estudo multicêntrico denominado EMBATES, avaliou-se a eficácia e tolerabilidade da combinação fixa de anlodipino e enalapril, em doses crescentes administrada a 220 pacientes hipertensos primários estágios 1 e 2, durante 16 semanas consecutivas, com avaliação a cada quatro semanas da pressão arterial supina e ortostática, freqüência cardíaca e relato de eventos adversos. Em 40 pacientes, realizou-se também a monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA). Observou-se significativa e progressiva redução da pressão arterial, que ao final das 16 semanas de tratamento atingiu valores médios de 134,7 '+ ou –' 14,5 x 85,8 '+ ou –' 8 mmHg. A taxa de eficácia anti-hipertensiva foi de 83,4 por cento, sendo que 78,7 por cento dos pacientes tiveram a pressão arterial considerada normal para o critério de PAD s 90 mmHg e 51,4 por cento para o critério de PAD s 85 mmHg. A eficácia anti-hipertensiva independeu da faixa etária dos pacientes e da presença ou não de diabetes melito tipo 2 associado. A MAPA confirmou a duração do efeito anti-hipertensivo nas 24 horas, com relação vale-pico calculada de 91,3 por cento. A tolerabilidade foi considerada muito boa, com baixa incidência de eventos adversos, sendo os principais o edema de tornozelo, tosse e cefaléia, sendo em geral muito bem tolerados com baixo índice de descontinuação prematura. Concluiu-se que a combinação fixa de anlodipino e enalapril constitui excelente opção para o tratamento de ampla gama de pacientes hipertensos.