Estudo aberto, randomizado, comparativo da combinação fixa de anlodipino e enalapril em uma única formulação galênica versus anlodipino e enalapril isoladamente em pacientes hipertensos primários estágio 1 e 2 e diabéticos do tipo 2 - subestudo do estudo EMBATES / An open-label, randomized, comparative study of the fixed combination of amlodipine and analapril versus amlodipine and enalapril alone in the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus and stage 1 and 2 essential hypertension - sub-study of EMBATES trial

RESUMO

A eficácia anti-hipertensiva (medida da pressão arterial no consultório e pela MAPA), tolerabilidade e efeitos sobre o controle metabólico e excreção urinária de albumina da combinação fixa de anlodipino e enalapril foi avaliada de forma comparativa a anlodipino e enalapril isolados, em 58 pacientes hipertensos e diabéticos tipo 2, com microalbuminúria e creatinina plasmática inferior a 2 mg/dl, do estudo EMBATES. Quando necessário, era associado clortalidona aos três regimes terapêuticos, com o objetivo de alcançar a meta de controle pressórico. Os resultados demonstraram que, apesar das baixas doses de anlodipino e enalapril na combinação fixa, as reduções pressóricas (no consultório e na MAPA) foram semelhantes com os três regimes terapêuticos, sendo que o grupo que recebeu enalapril isolado, maior número de pacientes necessitou do uso associado de clortalidona. Nos pacientes tratados com a combinação fixa de anlodipino e enalapril, a freqüência e intensidade de edema de tornozelo foram menores que no grupo tratado com a anlodipino. O controle metabólico não sofreu alteração significativa com os três tratamentos. A excreção urinária de albumina reduziu-se nos grupos tratados com enalapril e com a combinação fixa de anlodipino e enalapril, ao passo que não se modificou nos pacientes tratados com anlodipino. Concluiu-se que, o uso da combinação fixa de anlodipino e enalapril em baixas doses é segura, bem tolerada, eficaz no tratamento de pacientes hipertensos diabéticos tipo 2 e apresenta capacidade de nefroproteção com redução da excreção urinária de albumina