Avaliação da qualidade de estudos clínicos e seu impacto nas metanálises / Assessment of clinical trial quality and its impact on meta-analyses
Rev. saúde pública
;
39(6): 865-873, dez. 2005. tab
Artigo
em Português
| LILACS
| ID: lil-418172
RESUMO
OBJETIVO: Analisar se diferentes instrumentos de avaliação de qualidade, aplicados a um grupo de estudos clínicos que se correlacionam e qual seu impacto no resultado na metanálise. MÉTODOS: Foram analisados 38 estudos clínicos randomizados e controlados, selecionados para a revisão sistemática sobre a eficácia terapêutica do Interferon Alfa no tratamento da hepatite crônica pelo vírus B. Utilizaram-se os seguintes instrumentos: Maastricht (M), Delphi (D) e Jadad (J) e o método da Colaboração Cochrane (CC), considerado padrão-ouro. Os resultados definidos pelos três instrumentos foram comparados pelo teste de Correlação de Spearman. O teste de Kappa (K) avaliou a concordância entre os revisores na aplicação dos instrumentos e o teste de Kappa ponderado analisou o ordenamento de qualidade definido pelos instrumentos. O clareamento do HBV-DNA e HbeAg foi o desfecho avaliado na metanálise. RESULTADOS: Os estudos foram de regular e baixa qualidade. A concordância entre os revisores foi, de acordo com o instrumento: D=0.12, J=0.29 e M=0.33 e CC= 0,53. A correlação foi moderada e homogênea (D/J=0,51; D/M=0,53 e J/M=0,52). Os resultados da metanálise (HBV-DNA), variaram de RR=0,71; IC 95 por cento: 0,66-0,77 a RR=0,67; IC 95 por cento: 0,58-0,79 e (HbeAg) de RR=0,85; IC 95 por cento: 0,80-0,90 a RR=0,85; IC 95 por cento:0,77-0,93, dependendo da qualidade dos estudos incluídos. CONCLUSÕES: Os instrumentos de avaliação de qualidade têm boa correlação. Nas revisões sistemáticas que apontem à mesma direção do efeito, a avaliação pode não alterar significantemente seu resultado. O método da Colaboração Cochrane é o mais reprodutível e de simples aplicação.
Texto completo:
DisponíveL
Índice:
LILACS (Américas)
Assunto principal:
Controle de Qualidade
/
Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto
/
Inquéritos e Questionários
Tipo de estudo:
Ensaio Clínico Controlado
Idioma:
Português
Revista:
Rev. saúde pública
Assunto da revista:
Saúde Pública
Ano de publicação:
2005
Tipo de documento:
Artigo
/
Congresso e conferência
País de afiliação:
Brasil
Instituição/País de afiliação:
Faculdade Estadual de Medicina de Marília/BR
/
Universidade Federal de São Paulo/BR
/
Universidade Federal do Rio Grande do Norte/BR
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