Efeito de uma semana de esomeprazol associado a claritromicina e amoxicilina para a erradicação do helicobacter pylori e cicatrização da úlcera duodenal estudo aberto, não randomizado, não controlado e multicêntrico / Effect of 1-week treatment with esomeprazole plus clarithromycin and amoxicillin to eradicate Helicobacter pylori, and to heal duodenal ulcer. Open, non-randomized, non-controlled, multicenter study

RESUMO

A úlcera péptica é causada, na sua maioria, por infecção pelo Helicobacter pylori, sendo portanto recomendada sua erradicação. Um dos tratamentos da erradicação mais frequentemente utilizado é o esquema tríplice baseado em inibidor de bomba protônica associado a dois antimicrobianos. O inibidor da bomba de prótons freqüentemente é continuado por mais três semanas com monoterapia, após o esquema de erradicação, para assegurar cicatrização da úlcera e alívio dos sintomas, em pacientes com úlcera duodenal ativa. O esomeprazol é um dos isômeros ópticos dos composto racêmico omeprazol e, assim, tem o mesmo mecanismo de ação, porém com área sob a curva (AUC) maior e menor variabilidade polimórfica em seu metabolismo hepático. Assim, é possível melhor eficácia clínica do esomeprazol, com efeito inibitório mais duradouro e profundo sobre a secreção ácida gástrica durante o período de 24 horas e menor variação interindividual na acidez gástrica. Vários trabalhos publicados mostraram que o tratamento de erradicação do H. Pylori com esquema tríplice baseado em esomeprazol, por uma semana, tem a mesma eficácia na cicatrização da úlcera duodenal que o tratamento tríplice baseado em omeprazol, por uma semana, continuado por três semanas com omeprazol. Este estudo busca confirmar esses dados em centros brasileiros. O objetivo primário deste estudo foi avaliar as taxas de cicatrização em pacientes com úlcera duodenal, após uma semana de tratamento de erradicação do H. pylori, seguida por quatro semanas de observação sem tratamento. Os pacientes receberam tratamento de erradicação com a terapia tríplice esomeprazol 20mg bid + amoxilina 1.000mg bid + claritromicina 500mg bid, administrados por sete dias. Os objetivos segundários foram avaliar as taxas de erradicação do H. Pylori; determinar a freqÜência e intensidade de sintomas como azia/pirose e dor epigástrica; avaliar a segurança e a tolerabilidade do esomeprazol em combinação com claritomicina e amoxicilina. O estudo foi aberto, não randonizado, não controlado, participando 12 centros no Brasil. No total, 144 pacientes foram analidados quando a eficácia clínica (análise por protocolo - PP). Os pacientes foram acompanhados por cinco semanas com duas visitas clínicas agendadas durante esse período. A dor epigástrica estava presente em 97,2por cento(140/144) dos pacientes no inicio do estudo