Utilización del tisuacril en la anastomosis del esófago con otros segmentos del tubo digestivo / Use of Tysuacril in esophagus anastomosis with other segments of the digestive tube

RESUMEN

Las dehiscencias y fístulas de las anastomosis del esófago con segmentos pediculados del tubo digestivo son complicaciones frecuentes en la cirugía del esófago. En diversas estadísticas recientes, nacionales y extranjeras, se ha registrado una incidencia de hasta el 40 por ciento. Este hecho, unido a las ventajas reportadas en la utilización de los adhesivos sintéticos del tipo del tisuacril, hace interesante realizar un estudio clínico para extender el uso del producto al reforzamiento de las suturas en la anastomosis del esófago con otros segmentos del tubo digestivo, con el fin de prevenir las dehiscencias. Se realizó un ensayo clínico de fase II, prospectivo, controlado, aleatorizado, multicéntrico, a simple ciegas, que se extendió desde enero de 1998 hasta febrero de 2005. En él se incluyeron pacientes que ingresaron en los hospitales ®Calixto García¼ y ®Miguel Enríquez¼ con el diagnóstico de enfermedades esofágicas. Se logró la introducción en el país de una nueva aplicación para el adhesivo tisular tisuacril y se demostró que la utilización del producto es una opción significativamente más ventajosa que el procedimiento convencional sólo con sutura, ya que se obtuvo una eficacia del 93 por ciento en el grupo experimental respecto al 64 por ciento en el grupo control. Uno y otro grupo eran homogéneos respecto a las variables de control. El tratamiento con tisuacril disminuyó la frecuencia de aparición de fístulas esofágicas y no se reportaron eventos adversos en relación con la aplicación del producto(AU)

ABSTRACT

The dehiscencias and water-pipes of the anastomosis of the esophagus with segments pediculados of the alimentary canal are frequent complications in the surgery of the esophagus. In diverse statistical recent, national and foreign, he/she has registered an incidence of until 40 percent. This fact, together to the advantages reported in the use of the synthetic adhesives of the type of the tisuacril, makes interesting to carry out a clinical study to extend the use from the product to the reinforcement of the sutures in the anastomosis of the esophagus with other segments of the alimentary canal, with the purpose of preventing the dehiscencias. He/she was carried out a clinical rehearsal of phase II, prospective, controlled, randomized, multicéntrico, to simple blind that extended from January of 1998 until February of 2005. In him they were included patient that entered in the hospitals ®Calixto García¼ and ®Miguel Enríquez¼ with the diagnosis of illnesses esofágicas. The introduction was achieved in the country of a new application for the adhesive tisular tisuacril and it was demonstrated that the use of the product is a significantly more advantageous option that the conventional procedure only with suture, since an effectiveness of 93 percent was obtained in the experimental group regarding 64 percent in the group control. One and another group were homogeneous regarding the control variables. The treatment with tisuacril diminished the frequency of appearance of water-pipes esofágicas and adverse events were not reported in connection with the application of the product(AU)