Desenvolvimento e validação de método cromatográfico para o dosamento do cloridrato de bupropiona / Development and validation of a chromatographic method for the determination of bupropion hydrochloride

RESUMO

O cloridrato de bupropiona é utilizado no tratamento da depressão e também indicado no tratamento da dependência à nicotina.O objetivo deste estudo foi desenvolver e validar um método por cromatografia a líquido de alta eficiência (CLAE),alternativo ao oficial preconizado pela Farmacopéia Americana para a determinação quantitativa do cloridrato de bupropiona.O método difere do oficial por apresentar uma fase móvel simples, na qual não é necessária a utilização do solvente tetraidrofurano nem da solução tampão.Outra vantagem do método proposto é a de apresentar um tempo de retenção do fármaco relativamente curto.A estabilidade do fármaco frente a determinadas condições de estresse (hidrólise, oxidação e fotólise), também foi avaliada.O método mostrou-se específico, preciso, linear, exato e robusto podendo ser utilizado como alternativa ao método oficial preconizado pela Farmacopéia Americana em ensaios de controle de qualidade.Os resultados obtidos na avaliação do fármaco quando submetido a determinadas condições de estresse sugerem que o fármaco é susceptível à fotólise