Critérios sorológicos de proteção contra doença invasiva em crianças após vacina pneumocócica conjugada / Protective serological criteria against invasive disease after pneumococcal conjugate vaccine in children

RESUMO

Infecções causadas pelo S. pneumoniae são associadas à elevada morbidade e mortalidade, particularmente em lactentes e crianças pequenas. As vacinas polissacarídicas conjugadas a um complexo protéico demonstraram ser extremamente imunogênicas em lactentes, induzindo imunidade dependente de células T. Uma vacina pneumocócica conjugada heptavalente, usando como carreador protéico para os sete sorotipos o mutante diftérico CRM197, foi licenciada nos Estados Unidos no ano 2000, demonstrando ser segura, induzindo elevados títulos de anticorpos séricos, memória imunológica e ainda reduzindo, entre os vacinados, o estado de portador em nasofaringe dos sorotipos incluídos em sua composição. Neste momento, encontra-se em estágio avançado de desenvolvimento várias vacinas pneumocócicas conjugadas. Com o objetivo precípuo de estabelecer um parâmetro para ser utilizado no licenciamento de novas vacinas pneumocócicas conjugadas candidatas, em função de limitações de ordem ética e prática para realização de estudos de eficácia clínica, e baseando-se nos dados de três grandes estudos controlados, duplo-cegos, de eficácia clínica (dois nos EUA e um na África do Sul) a OMS recomendou, recentemente, a adoção de títulos de anticorpos anticapsulares polissacarídicos da classe IgG, medidos pelo método de ELISA, ³ 0,35 µg/mL, avaliados um mês após o término da imunização primária como sendo a concentração mínima de anticorpos associados à eficácia clínica protetora contra doença pneumocócica invasiva.