Ensayo clínico del tratamiento de la malaria vivax con esquema acortado de primaquina comparado con el esquema tradicional / Clinical trial of treatment of the malaria vivax with schedule of primaquine comparative with the traditional schedule

RESUMEN

Objetivo: Comparar la eficacia, cumplimiento y reacciones adversas del tratamiento de la fase latente de malaria por P. vivax con primaquina a dosis de 0,5 mg/kg/día durante 7 días comparado al esquema convencional de 0,25 g/kg/día por 14 días. Material y Métodos: Estudio prospectivo, comparativo, aleatorio y abierto. Fueron enrolados 60 pacientes con diagnóstico de malaria por P. vivax y se les asignó en forma aleatoria para recibir tratamiento con primaquina a dosis de 0,25 mg/kg/día durante 14 días o primaquina a dosis de 0,5 mg/kg/día durante 7 días. Todos los pacientes recibieron cloroquina a dosis convencionales durante tres días. se realizó el seguimiento de los pacientes durante 60 días y se evaluó la frecuencia de recaídas, frecuencia de reacciones adversas y el cumplimiento de cada esquema. Resultados: No se encontró diferencia en las tasas de curación ni de abandono entre los dos grupos ni tampoco en la frecuencia de reacciones adversas. La tasa de reacída fue 10,7 por ciento en el grupo de pacientes con esquema acortado mientras qyue fue de 7,1 por ciento en el grupo de pacientes con esquema convencional (p = NS). Conclusiones: El uso del esquema acortado de primaquina es equivalente en términos de eficacia y cumplimiento en la población estudiada al esquema clásico de 14 días. No hay aumento de reacciones adversas. se necesitan estudios adicionales con seguimiento más prolongado para determinar la conveniencia del uso masivo de este esquema acortado de tratamiento.