Your browser doesn't support javascript.
loading
Estudio de estabilidad de tabletas de clonazepam 2 mg sin lactosa / Study on stability of Clonazepam tablets (2 mg) without lactose
García Peña, Caridad M; León, Rafael Diego; Castiñeira Díaz, Mirta; Martínez Espinosa, Vivian.
  • García Peña, Caridad M; Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. Ciudada de la Habana. CU
  • León, Rafael Diego; Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. Ciudada de la Habana. CU
  • Castiñeira Díaz, Mirta; Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. Ciudad de la Habana. CU
  • Martínez Espinosa, Vivian; Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. Ciudad de la Habana. CU
Rev. cuba. farm ; 41(2)mayo-ago. 2007. ilus, tab
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: lil-486263
RESUMEN
Se desarrolló el estudio de estabilidad de las tabletas de clonazepam 2 mg sin lactosa y se determinó su fecha de vencimiento. Este estudio se realizó por los métodos de vida de estante y de estabilidad acelerada mediante cromatografía líquida de alta eficiencia, desarrollados y validados en el Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. El estudio de vida de estante se desarrolló por un periodo de 24 meses a temperatura ambiente; mientras que el estudio de estabilidad acelerada se efectuó sometiendo el producto a la influencia de la luz, la humedad y la temperatura; se realizó el análisis durante 3 meses, para los 2 primeros y durante 6 meses para el estudio de la temperatura. La formulación de clonazepam tabletas 2 mg sin lactosa cumplió con las especificaciones de calidad descritas en la farmacopea. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante después de transcurridos los 24 meses indican que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad durante ese tiempo, y en los estudios acelerados no se observó degradación significativa del producto. Se establece 2 años como fecha de vencimiento en las condiciones señaladas.
Assuntos
Texto completo: DisponíveL Índice: LILACS (Américas) Assunto principal: Cromatografia Líquida de Alta Pressão / Clonazepam Limite: Humanos Idioma: Espanhol Revista: Rev. cuba. farm Assunto da revista: Farmácia Ano de publicação: 2007 Tipo de documento: Artigo País de afiliação: Cuba Instituição/País de afiliação: Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos/CU

Similares

MEDLINE

...
LILACS

LIS

Texto completo: DisponíveL Índice: LILACS (Américas) Assunto principal: Cromatografia Líquida de Alta Pressão / Clonazepam Limite: Humanos Idioma: Espanhol Revista: Rev. cuba. farm Assunto da revista: Farmácia Ano de publicação: 2007 Tipo de documento: Artigo País de afiliação: Cuba Instituição/País de afiliação: Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos/CU