Desarrollo y Estabilidad de Sulfato de Indinavil en una formulación Oral Pediátrica / Development and stability of indinavir sulfate in a pediatric oral formulation

RESUMEN

Se estudió estabilidad del sulfato de indinavir en un liquido oral extemporáneo almacenado a 4ºC, 25ºC y 37º C. Una solución concentrada fue preparada de cápsulas disponibles en el comercio del sulfato del indinavir, y después diluida con un vehiculo adecuado, para obtener una concentración final de 20 mg/mL. El liquido fue dividido en tres envases de vidrio color caramelo de 30 ML y almacenado a 4ºC, 25ºC y 37ºC. El contenido de sulfato del indinavir de cada uno de los tres envases fue ensayado por cromatografía líquida de alta performance (HPLC). Cada muestra fue ensayada por triplicado a tiempo O y a los 1, 7, 14, 30, 45, 60 días. Las muestras, además fueron observadas visualmente y fue medido el pH. La concentración de sulfato del indinavir excedió el 95% de la concentración inicial a 4ºC por 45 días, a 25ºC por 30 días y a 37ºC por 7 días. El sulfato de indinavir, 20 mg/mL en un liquido oral extemporáneo, fue estable a 4ºC, 45 días; a 25ºC, 30 días y 7 días a 37ºC.