Antibioticoprofilaxia na colecistectomia videolaparoscópica eletiva: estudo prospectivo randomizado e duplo cego / Antibiotic prophylaxis in elective laparoscopic cholecystectomy: a prospective, randomized and double blind study

RESUMO

OBJETIVO: Identificar a necessidade de profilaxia antibiótica em colecistectomias videolaparoscópicas eletivas. MÉTODO: Estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego, em pacientes submetidos à colecistectomia videolaparoscópica eletiva, durante o período de Junho de 2003 a Julho de 2007, com alocação de 163 pacientes em dois grupos A (n=82), recebeu profilaxia com cefoxitina 2g intravenoso na indução anestésica; B (n=81), recebeu solução salina 2 mililitros intravenoso. A equipe e a técnica cirúrgica utilizadas foram as mesmas. O desfecho avaliado foram complicações infecciosas de sítio cirúrgico, isto é, infecção de ferida operatória e abscessos superficiais e/ou profundos. Os pacientes foram revisados em sete e 28 dias pós-operatório. Os dados foram analisados pelo Teste exato de Fisher (p<0,05). RESULTADOS: O presente estudo demonstrou uma taxa de complicações infecciosas de 4,76 por cento, no Grupo A e de 6,17 por cento no Grupo B. Não houve diferença estatisticamente significativa (p=0,746) nas taxas de complicações infecciosas. Os grupos foram homogêneos e comparáveis. CONCLUSÃO: Pacientes submetidos à colecistectomia videolaparoscópica eletiva, de baixo risco cirúrgico, não necessitam de antibioticoprofilaxia, pois a mesma não traz redução das taxas de infecção.

ABSTRACT

BACKGROUND: To identify the need for antibiotic prophylaxis usage in routine laparoscopic cholecystectomy. METHODS: A prospective, randomized double-blind study was done in patients submitted to routine laparoscopic cholecystectomy from June 2003 to July 2007, with 163 patients divided in two groups Group A (n=82) received antibiotic prophylaxis with Cefoxitin 2g IV at anesthesia induction; Group B (n=81) received 2 mL of isotonic sodium chloride solution at same time. Surgical technique and team were the same. The purpose of this study was to search the outcome for surgical site infections and superficial or deep abscesses. The patients were examined at 7 and 28 days after surgery. Data were analyzed by Fisher's exact test. RESULTS: This study showed infection complication rates of 4.76 percent in group A and 6.17 percent in group B. There were no statistical significant differences (p = 0.746) for infection complication rates in both groups. The groups were homogeneous and comparable. CONCLUSIONS: Patients submitted to routine laparoscopic cholecystectomy with low surgical risk do not need antibiotic prophylaxis, because it will not result in lower infection rates.