Estudo multicêntrico, aberto, fase III, para avaliação da eficácia e segurança da combinação em uma mesma forma galênica de anlodipino 5 mg e losartana 50 mg durante 14 semanas em pacientes portadores de hipertensão arterial estágio 1 / Phase III, open, multicentric study to evaluate efficacy and safety of a fixed combination in one tablet of amlodipine 5 mg and losartan 50 mg during 14 weeks in arterial hypertension stage 1 patients

RESUMO

O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia anti-hipertensiva e o perfil de tolerabilidade em um período médio de 12 semanas, após duas semanas de washout, da combinação fixa de anlodipino e losartana em uma mesma forma galênica, em 116 pacientes hipertensos estágio 1. As visitas clínicas foram realizadas a cada quatro semanas com avaliação da pressão arterial na posição supina e ortostática, a freqüência cardíaca, o volume das pernas e a presença de eventos adversos. A eficácia anti-hipertensiva da combinação em estudo já estava significativamente presente nas primeiras quatro semanas de tratamento e se manteve por todo o período não se observando escapes do controle pressórico. Um total de 47,16% dos pacientes atingiu a meta de controle da pressão, na menor dose diária (anlodipino 5 mg/ losartana 50 mg) da combinação fixa. Com o uso de dois comprimidos ao dia, a taxa de controle aumentou para 83,3%. Observamos um aumento no volume das pernas ao final da 12ª semana de tratamento, que foi mais expressivo no grupo que usou a maior dose da combinação anlodipino 10 mg/ losartana 100 mg dia. Houve baixa incidência de eventos adversos, sendo a cefaléia e tontura os mais relatados. Pode-se concluir que a combinação fixa de anlodipino e losartana em uma mesma forma galênica apresenta alta taxa de eficácia, determina um pequeno número de eventos adversos e se constitui em excelente opção terapêutica anti-hipertensiva, permitindo a redução da pressão arterial diastólica e sistólica atualmente preconizada pelas diretrizes de tratamento da hipertensão arterial.