Estudo de eficácia clínica da enoxaparina sódica* realizado em voluntários sadios utilizando a dosagem sanguínea do fator anti-Xa como marcador de atividade / Clinical activity evaluation of enoxeparine sodic in health vonlunteers and the use of anti-Xa factor as a mark of its clinical activity

RESUMO

A trombose venosa profunda é causada pela coagulação do sangue no interior das veias. A enoxaparina sódica é uma heparina de baixo peso molecular com aproximadamente 4.500 daltons, a qual tem alta capacidade de ativar o fator anti-Xa sem alterar significativamente os outros par??metros de coagulação como o Tempo de Tromboplastina Parcial Ativado (TP) e o Tempo de Protrombina (TPAP). Neste estudo foi avaliada a eficácia clínica de quatro apresentações farmacêuticas de enoxaparina sódica na concentração de 40 mg/0,4 ml, sendo duas delas produzidas pelo laboratório Blausiegel Indústria e Comercio Ltda., uma produzida pela empresa Ariston Química e Farmacêutica Ltda. e a última produzida pelo laboratório farmacêutico Aventis Pharma. O estudo foi realizado de forma aberta, aleatória e cruzada 4 x 4 (quatro sequências e quatro períodos), em que se comparou a dosagem plasmática do fator anti-Xa nos tempos de 0, 1, 4 e 6 horas em 24 voluntários sadios com intervalo de sete dias entre cada período. Os dados foram analisados estatisticamente tendo como parâmetro os valores da Área sobre a Curva, Cmax e Tmax. Conclui-se que todas as formulações são eficazes quando comparadas entre si e também quando comparadas com os dados da literatura. A eficácia comparativa entre as formulações foi aceita com intervalo de confiança maior ou igual a 90%.