Comporación de dos formulaciones de nimodipina en pacientes de edad avanzada con deterioro cognitivo estudio multicéntrico nacional aleatorizado doble ciego / Comporación two nimodipine formulations in elderly patients with cognitive impairment randomized national multicentre double-blind

RESUMEN

Evaluar la seguridad y la efectividad en deterioro cognitivo de pacientes con edades entre 55 a 80 años de dos formulaciones de nimodipina: 120 mg de liberación programada (LP) una toma diaria y nimodipina 30 mg de liberación inmediata (LI), 4 tomas diarias. Estudio doble ciego, doble simulado, aleatorio, con pacientes con MMST entre 15 y 24. Estos recibieron las 4 semanas iniciales placebo, luego 12 semanas doble ciego, nimodipina LI activo cuatro tomas diaria, o nimodipina LP activo en una toma diaria. Fueron evaluados a las 12 semanas de tratamiento mediante MMST, escala de Barthel, impresión clínica de cambio" por el médico y el paciente. Ingresaron 69 pacientes, finalizaron el 95.6 por ciento. Treinta y tres con nimodipina LP y treinta y tres con nimodipina LI. Con nimodipina LI, 79 por ciento mejoraron el score de MMST; 78 por ciento notaron mejoría y en 84 por ciento la mejoría fue observada por el médico. Cinco pacientes presentaron reacciones adversas (lipotimia, dos con erupción cutánea, cefalea y epigastralgia), dos suspendieron el tratamiento. En nimodipina LP, 94 por ciento mejoraron el MMST, 94 por ciento dijeron sentirse mejor y en el 91 por ciento, la mejoría fue observada por el médico. Tres (3) pacientes presentaron reacciones adversas (acidez gástrica, hipotensión y mareos), uno suspendió el tratamiento. La nimodipina 120 mg. LP administrada una vez al día y la nimodipina LI 30 mg. administrada cuatro veces al día mejoran el deterioro cognitivo en la edad avanzada, siendo bien toleradas.