Tigeciclina versus vancomycin más aztreonam en el tratamiento de infecciones complicadas de piel y tejidos blandos: Experiencia en Latinoamérica / Tigecycline as effective as vancomycin plus aztreonam in the treatment of complicated skin and skin structure infections: Experience in Latin America
Rev. chil. infectol
;
26(supl.1): 23-31, abr. 2009. ilus, tab
Artigo
em Espanhol
| LILACS
| ID: lil-518489
ABSTRACT
BACKGROUND: Treating complicated skin and skin structure infections (cSSSIs) can be challenging. Tigecycline was compared to vancomycin/aztreonam in patients with cSSSIs in a multinational trial; this article reports on the Latin American (LA) population. METHODS: Patients were randomly assigned to receive tigecycline or vancomycin/ aztreonam. Primary endpoint was clinical cure rate at test-of-cure (TOC). Several secondary endpoints and safety were also assessed. RESULTS: A subtotal of 167 LA patients from the multinational trial (N = 573) received ≥ 1 dose of study drug. At TOC, cure rates were similar between tigecycline and vancomycin/aztreonam in the clinically evaluable population.) Noninferiority of tigecycline could not be demonstrated (insufficient sample sizes). Tigecycline-treated patients had higher incidences of nausea, vomiting, anorexia; vancomycin/aztreonam-treated patients had higher incidences of pruritus and rash. CONCLUSIONS: Efficacy results in the LA population were consistent with the multinational study suggesting that tigecycline is noninferior to vancomycin/aztreonam in treating patients with cSSSI.
RESUMEN
INTRODUCCIÓN: El tratamiento de infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ICPTB) puede representar un desafío. Se comparó la eficacia de tigeciclina versus vancomicina/aztreonam en pacientes con ICPTB en un estudio multicéntrico; este artículo se refiere a la experiencia en Latinoamérica (LA). MÉTODO: Se asignaron, en forma randomizada, los pacientes a dos grupos de tratamiento: tigeciclina o vancomicina/aztreonam. La meta a evaluar (outcome) primaria fue la curación clínica, denominada test de curación (TC). Se establecieron, además, metas secundarias y la evaluación de seguridad del fármaco. RESULTADOS: Un subtotal de 167 pacientes procedentes de LA, de un estudio multinacional que incluyó 573 pacientes, recibieron ≥ 1 dosis del fármaco en estudio. Al TC, los porcentajes de curación fueron similares entre tigeciclina y vanco-micina/aztreonam en los pacientes clínicamente evaluables). La no inferioridad de tigeciclina no pudo ser demostrada (tamaño de muestra insuficiente). Los pacientes tratados con tigeciclina tuvieron mayor incidencia de náuseas, vómitos y anorexia; los pacientes que recibieron vancomicina/aztreonam tuvieron mayor incidencia de prurito y rash. CONCLUSIONES: Los resultados de eficacia en LA fueron consistentes con el estudio multinacional sugiriendo que tigeciclina no es inferior a vancomicina/aztreonam en el tratamiento de pacientes con ICPTB.
Texto completo:
DisponíveL
Índice:
LILACS (Américas)
Assunto principal:
Aztreonam
/
Vancomicina
/
Dermatopatias Bacterianas
/
Infecções dos Tecidos Moles
/
Tigeciclina
Tipo de estudo:
Ensaio Clínico Controlado
Limite:
Adulto
/
Idoso
/
Feminino
/
Humanos
/
Masculino
Idioma:
Espanhol
Revista:
Rev. chil. infectol
Assunto da revista:
Doenças Transmissíveis
Ano de publicação:
2009
Tipo de documento:
Artigo
País de afiliação:
Argentina
/
Chile
/
Guatemala
/
México
/
Peru
/
Estados Unidos
Instituição/País de afiliação:
Hospital Carlos Bocalandro/AR
/
Hospital Civil de Guadalajara/MX
/
Hospital General San Juan de Dios/GT
/
Hospital Nacional Cayetano Heredia/PE
/
Hospital de Carabineros/CL
/
Hospital de Urgencia Asistencia Publica/CL
/
Sanatorio Güemes/AR
/
Wyeth Research/US
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