Como avaliar criticamente um ensaio clínico de alocação aleatória em terapia intensiva / How to assess intensive care randomized trials

RESUMO

Ensaios clínicos aleatorizados são investigações científicas consideradas padrão-ouro para avaliar intervenções terapêuticas. Ensaios clínicos aleatorizados podem examinar e avaliar a segurança e eficácia de novas drogas ou procedimentos terapêuticos ou comparar os efeitos entre duas ou mais drogas ou qualquer outra intervenção. Nesse artigo apresentamos as características essenciais e fatores que podem introduzir viés nesses estudos. Em seguida, apresentamos critérios para avaliação crítica de artigos reportando os resultados de ensaios clínicos aleatorizados e mostramos como interpretar e aplicá-los à prática clínica.

ABSTRACT

Randomized controlled trials are scientific investigations considered as the gold-standard to evaluate therapeutic interventions. Randomized controlled trials may examine the safety and efficacy of new drugs and therapeutic procedures or compare the effects of two or more drugs or any other intervention. In this article, we present the essential features of these studies, as well as, factors which may bias randomized controlled trials. We also present criteria to critically appraise articles reporting randomized controlled trials, explain how to interpret the results and how to apply them to clinical practice.