Estudo clínico observacional de eficácia e segurança do uso de extratos de Imperata cylindrica e de Triticum vulgare... / Surveillance clinical trial for efficacy and safety uses of extracts of Imperata cylindrica and Triticum vulgare...

RESUMO

A hidratação cutânea é, sem dúvida alguma, uma das modalidades terapêuticas mais empregadas pelos dermatologistas em sua prática clínica diária. Neste artigo se apresenta o resultado clínico de um estudo fase IV, aberto, multicêntrico, prospectivo, de uso de extratos de Imperata cylindrica e de Triticum vulgare ceramidas vitaminas A, C, E e F silanol (Epidrat® Ultra) em 168 voluntários portadores de xerose cutânea associada a causas específicas (dermatite atópica, psoríase, xerose senil, hanseníase, climatério e senilidade, diabetes mellitus ou hipotireoismo). Após 30 dias de uso do produto houve alívio, médio, de 40,38% dos sinais (p<0,0001) e 37,08% dos sintomas (p<0,0001) de xerose entre os voluntários (redução média da soma dos sinais e sintomas foi de 40,51% p<0,0001). Antes do uso do produto 61,3% dos voluntários possuíam xerose moderada/grave/muito grave, o que involuiu para 23,2% dos mesmos ao final da avaliação (p<0,0001) inversamente, dos 38,7% dos voluntários considerados com xerose ausente/leve no início do estudo, a porcentagem dos mesmos subiu para 76,2% (p<0,0001, para ambos os comportamentos). Segundo os investigadores, o alívio completo/acentuado da xerose notado foi de 57,1% e, para os voluntários, de 60,7% (p<0,0001). Além do mais, o produto apresentou boa tolerabilidade de uso, com incidência reduzida de eventos adversos realmente relacionados ao seu uso (13,8%) que, em última análise, poderia ser da própria evolução clínica adaptativa da terapêutica tópica, talvez, observada com o uso de qualquer produto tópico, cosmecêutico ou farmacológico. Estes dados, portanto, estabelecem Epidrat® Ultra como uma boa opção terapêutica para abordagem de quadros graves de xerose cutânea.