Estudo clínico duplo-cego de extrato padronizado (BNT-08) das raízes de Pfaffia glomerata (Spreng. ) Pedersen: avaliação do efeito tônico em atividade física

RESUMO

Realizou-se estudo clínico duplo-cego controlado com placebo, buscando-se comprovar os efeitos tônicos em atividade física atribuídos às raízes de Pfaffia glomerata. Foram triados 38 voluntários normais e realizou-se testes ergoespirométricos, com medição de VO2 máximo, carga máxima atingida, freqüência cardíaca submáxima e níveis sanguíneos de lactato no início e no fim do teste. Os voluntários receberam o extrato das raízes ou placebo por seis meses. Ocorreu apenas uma desistência no grupo placebo, não se verificou alterações clínico-laboratoriais e anotou-se manifestações mínimas de efeitos adversos. O teste ergoespirométrico realizado no início e no fim do estudo clínico não evidenciou alterações positivas ou negativas nos vários parâmetros analisados. Concluiu-se que, nos termos do protocolo utilizado e com o número de voluntários envolvidos, que o extrato padronizado das raízes de Pfaffia glomerata não promoveu benefícios aos voluntários em termos de aptidão e atividade física.

ABSTRACT

This double-blind clinical study controlled with placebo, being looked for to check the tonic effects in physical activity attributed to the roots of Pfaffia glomerata. It was selected 38 normal volunteers and it took place ergoespirometric tests, with mensuration of VO2 maximum, reached maximum load, frequency heart and blood levels of lactato. The volunteers received the extract of the roots or placebo for six months. It just happened a waiver in the group placebo, it was not verified clinicallaboratorials alterations and it scored minimum manifestations of adverse effects. The ergoespirometric test accomplished in the beginning and at the end of the clinical study it didn’t evidence positive or negative alterations in the several analyzed parameters. It was ended that, in the terms of the used protocol and with the number of involved volunteers, that the standardized extract of the roots of Pfaffia glomerata didn’t promote benefits to the volunteers in aptitude terms and physical activity.