Recomendações do Enunciado CONSORT para o relato de estudos clínicos controlados e randomizados / The CONSORT Statement Instructions for Reporting Randomized Clinical Trials

RESUMO

O raciocínio clínico e a tomada de decisão pelo profissional de saúde devem ter como base as evidências científicas relevantes e não apenas a intuição ou experiências clínicas prévias não-sistematizadas. Estas evidências são adequadamente obtidas a partir de estudos clínicos controlados randomizados (ECRs), cujas informações são frequentemente relatadas de forma incompleta, prejudicando a identificação de possíveis erros metodológicos. Com intuito de aprimorar o relato de ECR, um grupo de cientistas e editores de periódicos médicos elaborou o enunciado CONSORT, constituído de uma lista de checagem com 22 itens e um fluxograma dos participantes. Atualmente, o CONSORT se encontra traduzido em diversas línguas e em versões adaptadas para atender aos diferentes modelos de estudos. O presente trabalho pretendeu, portanto, facilitar a compreensão de tais instruções, assim como sua divulgação na língua portuguesa, ao abordar brevemente os principais aspectos contidos na versão revisada do enunciado CONSORT.

ABSTRACT

Clinical strategies and decision making in health care should be supported by the best available scientific evidence not only on intuition neither on previous clinical experience. Randomized controlled trials (RCT) are considered the gold standard for the assessment of interventions efficacy but inadequate report difficulties their interpretation and identification of eventual bias. A group of scientists and editors developed the CONSORT Statement to improve the quality of reporting of RCTs. The CONSORT statement comprises a checklist of essential items that should be included in reports of RCTs and a diagram for documenting the flow of participants through a trial. Nowadays, the CONSORT are translated to several languages and it has been modified to attend different study designs. The present document intended to improve the comprehension of CONSORT recommendations and to spread its use on Portuguese language through a brief discussion of main aspects from the revised version of CONSORT statement.