Experiência inicial com uso de stents eluidores de everolimus em pacientes do mundo real: seguimento clínico de um ano / Early experience with everolimus-eluting stents in real-world patients: one-year clinical follow-up

RESUMO

INTRODUÇÃO: Os stents eluidores de everolimus mostraramse seguros e eficazes em estudos randomizados com pacientes selecionados e de baixa complexidade clínica e angiográfica. No entanto, estudos que avaliam seu impacto em pacientes mais complexos da prática clínica corrente são escassos. MÉTODO: No total, foram avaliados, prospectivamente, 193 pacientes tratados apenas com stents eluidores de everolimus. Os únicos critérios de exclusão foram reestenose de outro stent farmacológico, intervenção em enxertos de veia safena, e infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST. O desfecho primário foi a ocorrência de eventos cardíacos adversos maiores, definidos como a combinação de morte de origem cardíaca, infarto do miocárdio e revascularização do vaso-alvo. RESULTADOS: A média das idades foi de 60,6 ± 11,8 anos. Metade da população era do sexo feminino e 36,8% eram portadores de diabetes. Doença multiarterial estava presente em 61,6% dos pacientes. Foi tratada 1,8 ± 0,66 lesão em 1,73 ± 0,9 vaso, com 2,27 ± 0,9 stents por paciente. A maioria das lesões (70,6%) era do tipo B2/C, bifurcações verdadeiras foram tratadas em 37,3% dos casos e calcificação moderada a grave estava presente em 17,4% das lesões. Eventos cardíacos adversos maiores ocorreram em 6,7% dos pacientes ao final de um ano, principalmente à custa de eventos da fase hospitalar. Houve apenas um caso (0,5%) de trombose subaguda provável do stent. Não houve casos de trombose tardia. CONCLUSÕES: A presente análise sugere que o uso de stents eluidores de everolimus é seguro e eficaz em pacientes complexos da prática clínica diária, com baixas taxas de eventos cardíacos adversos maiores até o final do primeiro ano. Seguimento mais longo e com maior número de pacientes é necessário para confirmação desses resultados promissores.

ABSTRACT

BACKGROUND: Everolimus-eluting stents have proved to be safe and effective in the treatment of low-risk, selected patients, from randomized trials. Nonetheless, studies assessing their impact on more complex real-world patients are rare. METHOD: We prospectively evaluated 193 patients treated with everolimus-eluting stents alone. The only exclusion criteria were in-stent restenosis of another drug-eluting stent, percutaneous coronary intervention of a saphenous vein graft and acute myocardial infarction with ST segment elevation. The primary endpoint was the incidence of major adverse cardiac events (MACE), defined as the composite of cardiac death, myocardial infarction and target vessel revascularization. RESULTS: Mean age was 60.6 ± 11.8 years. Half of the patients were women and 36.8% were diabetics. Multivessel disease was found in 61.6% of the patients. Patients had 1.8 ± 0.66 lesion treated in 1.73 ± 0.9 vessel, with a mean of 2.27 ± 0.9 stents per patient. The majority (70.6%) of the lesions were type B2/C, true bifurcations were treated in 37.3% of the cases and moderate to severe calcifications were observed in 17.4% of the lesions. The 1-year MACE rate was 6.7%, mainly due to the occurrence of in-hospital events. There was only one (0.5%) case of probable subacute stent thrombosis. No cases of late stent thrombosis were observed. CONCLUSIONS: The present analysis suggests that the use of everolimus eluting stents is safe and effective in the treatment of complex patients from the daily clinical practice, with low major adverse cardiac events rate in the 1-year follow-up. Longer follow-up with a larger number of patients is required to confirm these promising results.