Complicações imediatas de 3.555 aplicações de agentes anti-TNFα / Immediate complications of 3, 555 injections of anti-TNFα

RESUMO

OBJETIVO: Avaliar as complicações imediatas da aplicação de agentes anti-TNFα no Centro de Dispensação de Medicação deAlto Custo do HC-FMUSP. PACIENTES E MÉTODOS: Foram incluídos todos os pacientes que receberam agentes anti-TNFα entre agosto/2007 e março/2009.As complicações imediatas (até 1 hora após o término da aplicação) foram classificadas em leves (cefaleia, rash, tontura, prurido, náuseas), moderadas (febre, urticária, palpitação, dor torácica, dispneia, variação da pressão arterial de 20 a 40 mmHg) ou graves (febre com calafrios, dispneia com sibilância, variação da pressão arterial > 40 mmHg). RESULTADOS: Foram avaliados 242 pacientes 94 (39 por cento) com artrite reumatoide, 64 (26 por cento) com espondilite anquilosante, 32 (13 por cento) com artrite psoriásica, 26 (11 por cento) com artrite idiopática juvenil e 27 (11 por cento) com outros diagnósticos. O número total de aplicações foi de 3.555, sendo 992 (28 por cento) de adalimumabe, 1.546 (43 por cento) de etanercepte e 1.017 (29 por cento) de infliximabe. Complicações imediatas foram observadas em 39/242 (16 por cento) pacientes. As complicações ocorreram em 45/3.555 (1,2 por cento) aplicações. Estas foram mais frequentes com infliximabe comparado com adalimumabe (3,7 por cento vs. 0,5 por cento, P < 0,0001), e com etanercepte (3,7 por cento vs. 0,25 por cento, P < 0,0001). As complicações foram leves 14/45 (31 por cento), moderadas 21/45 (47 por cento) e graves 10/45 (22 por cento); ocorreram principalmente nos primeiros seis meses de tratamento (56 por cento) e nas aplicações endovenosas, predominantemente na primeira hora de infusão (76 por cento). CONCLUSÃO: As reações agudas, apesar de raras, são potencialmente graves e ocorrem principalmente nas primeiras aplicações tanto no uso de medicações endovenosas como de subcutâneas...

ABSTRACT

OBJECTIVE: To evaluate the immediate complications of anti-TNFα drugs at the "Center for Dispensation of High Cost Medications" of HC-FMUSP. PATIENTS AND METHODS: All patients who received anti-TNFα agents between August 2007 and March 2009 were included in this study. Immediate complications (up to 1 hour after the injection) were classified as mild (headache, rash, dizziness, itching, nausea), moderate (fever, urticaria, palpitation, chest pain, dyspnea, blood pressure variations between 20 and 40 mmHg), or severe (fever with chills, dyspnea with wheezing, variations in blood pressure > 40 mmHg). RESULTS: Two hundred and forty-two patients were evaluated 94 (39 percent) with rheumatoid arthritis, 64 (26 percent) with ankylosing spondylitis, 32 (13 percent) with psoriatic arthritis, 26 (11 percent) with juvenile idiopathic arthritis; and 27 (11 percent) with other diagnoses. A total of 3,555 injections were administered 992 (28 percent) adalimumab, 1,546 (43 percent) etanercept, and 1,017 (29 percent) infliximab. Immediate adverse events were observed in 39/242 (16 percent) patients. Injectionrelated complications were observed in 46/3,555 (1.2 percent) injections. They were more common with infliximab than adalimumab (3.7 percent vs. 0.5 percent, P < 0.0001) and etanercept (3.7 percent vs. 0.25 percent, P < 0.0001). Complications were classified as mild 14/45 (31 percent), moderate 21/45 (47 percent), and severe 10/45 (22 percent), and occurred mainly in the first six months of treatment (56 percent) and after intravenous injections, especially (76 percent) in the first hour. CONCLUSION: Although rare, acute reactions can be severe, being observed more commonly after the initial injections, both intravenous and subcutaneous...