Estudos clínicos de não inferioridade / Noninferiority clinical trials
RBM rev. bras. med
;
67(7)jul. 2010.
Artigo
em Português
| LILACS
| ID: lil-553883
RESUMO
Comparações de não inferioridade são delineamentos experimentais comuns de estudos clínicos, mas requerem cuidado no planejamento, condução e análise dos resultados. Neste artigo o autor apresenta exemplos de estudos de não inferioridade e os diferencia dos estudos de superioridade. Tópicos relevantes a este tipo de estudo são discutidos, tais como pressupostos de constância e sensibilidade de ensaio, escolha do controle ativo e a preocupação com o fenômeno de biocreep, escolha da margem de não inferioridade, questões relacionadas à condução do estudo, estratégias de análise como intenção-de-tratar vs. por-protocolo e a reversão de conclusões de não inferioridade e superioridade.
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Índice:
LILACS (Américas)
Tipo de estudo:
Guia de Prática Clínica
Idioma:
Português
Revista:
RBM rev. bras. med
Assunto da revista:
Medicina
Ano de publicação:
2010
Tipo de documento:
Artigo
País de afiliação:
Estados Unidos
Instituição/País de afiliação:
Universidade de Harvard/US
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