Tratamiento concomitante con gemcitabina y radioterapia en pacientes con carcinoma epidermoide locorregionalmente avanzado de cabeza y cuello: estudio fase II / Concomitant treatment with gemcitabine and radiotherapy in patients with advanced stages of epidermoid carcinoma originating in the head and neck: a phase II sutdy

RESUMEN

Antecedentes: En casos avanzados el tratamiento clásico del carcinoma epidermoide originado en mucosas de cabeza y cuello es cirugíaradioterapia o radioterapia sola (RTS). Sin embargo los resultados en carcinoma localmente avanzado (CLA) son decepcionantes. La asociación quimioterapia-radioterapia (QT-RT) ha demostrado ser superior a RTS en enfermedad irresecable y, en enfermedad resecable podría sustituir a la cirugía inicial y dejarla como rescate. Objetivo: El objetivo de este estudio es conocer la tasa de respuesta y la toxicidad del tratamiento concomitante Gemcitabina-Radioterapia (GRT) en pacientes con CLA. Material y métodos: Estudio prospectivo en el que pacientes con CLA recibieron GRT concomitante; se evaluó la tasa de respuesta global, completa, parcial y la toxicidad. Se incluyeron 15 pacientes, 5 mujeres y 10 hombres, 73% en etapa IVa. Resultados: Trece de 15 pacientes tuvieron respuesta global (87%), en 9(60%) fue completa (RC) y 2 tuvieron progresión. Todos tuvieron toxicidad, la más frecuente fue mucositis grado 4 en 46%; de éstos 40% requirió apoyo nutricio por sonda o gastrostomía. Un paciente en RC murió por sepsis. Ninguno abandonó el tratamiento. Conclusiones: La asociación GRT ofrece tasa de respuesta completa en 60%; sin embargo, la morbilidad no es despreciable; se requieren estudios aleatorizados con mayor número de pacientes que permitan definir el mejor esquema terapéutico.

ABSTRACT

BACKGROUND: Surgery, radiotherapy or radiotherapy alone (RTA) constitute conventional treatment regimes for advanced stages of squamous cell carcinoma originating in the head and neck mucosa. Nevertheless, the results in advanced regional carcinoma (ARC) are disappointing. The chemotherapy-radiotherapy (CHT-RT) association has shown to be superior to RTA in irresectable disease and in resectable disease it could substitute initial surgery as a rescue alternative. OBJECTIVE: Our objective is to report the response rate and toxicity of concurrent treatment with Gemcitabine and Radiotherapy (GRT) in patients with ARC. In a prospective design, patients with ARC received concurrent GRT; the global, complete and partial response rate as well as toxicity were assessed. MATERIAL AND METHODS: 15 patients were included, 5 women and 10 men, 73% in stage IVa; 13/15 showed a global response (87%), a complete response was observed in 9 cases (60%) (RC) and 2 showed progress. RESULTS: All patients included showed toxicity, the most frequent one was level 4 mucositis in 46%, of this 40% required nutritional support by catheter or gastrostomy. One patient in RC died due to sepsis. None of them suspended treatment. CONCLUSION: The GRT association offers a complete response rate of 60%; nevertheless morbidity was not insignificant; randomized studies with a larger number of patients will be required to allow us to outline the optimal therapeutic scheme.