Tratamento da ferropenia e da anemia ferropênica com o complexo de hidróxido de ferro polimaltosado por via oral, de crianças em fase de recuperaçäo de infecçöes respiratórias: ensaio duplo-cego, comparativo com sulfato ferroso / Treatment of ferropenia and ferropenic anemia using polymaltosed iron hydroxid complex by oral administration of children in recuperation of respiratory infections: double-blind comparative trial with ferrous sulfate

RESUMO

A presente pesquisa procurou verificar a influência da terapêutica marcial na correçäo dos estados de ferropenia e/ou anemia ferropênica, empregando-se um novo sal de ferro. Para tanto foram internadas no Hospital Infantil da FAISA - SP., 49 crianças com 6 a 40 meses de idade provenientes de populaçäo de baixa renda e portadores de infecçöes respiratórias. O ingresso de maneira aleatória no presente estudo deu-se mediante exames, clínico e laboratorial, na fase de recuperaçäo da infecçäo, para avaliaçäo em ensaio duplo-cego, comparativo. Ao final do ensaio foram os participantes separados em 2 grupos, considerados homogêneos quanto ao peso, altura, estado nutricional e parâmetros hematológicos o Grupo I (em estudo) tratado com o complexo de hidróxido de ferro polimaltosado (Fe3) e o Grupo II (controle) tratado com sulfato ferroso (Fe2), na dose de 4 mg de ferro elementar, por Kg de peso corporal, por dia, durante 60 dias. As substâncias ativas foram veiculadas em xarope de propriedades galências idênticas. O controle clínico-laboratorial foi efetuado no 8§ dia (antes da alta hospitalar) e no 30§ dias, em Ambulatório. Houve melhora clínica e hematológica, com eficácia semelhante nos 2 Grupos e a tolerabilidade alcançou 88% no Grupo I e 66% no Grupo II. Em 8% do Grupo I e 20,8% do Grupo II as reaçöes adversas gastrointestinais obrigaram a suspensäo do tratamento. Conclui-se pela eficácia sililar dos dois fármacos e pela melhor tolerabilidade do ferro polimaltosado