Validación del método analítico para el control de la calidad y estudio de estabilidad de propiltiouracilo 50 mg / Analytical method validation for quality control and the study of the 50 mg propylthiouracil stability
Rev. cuba. farm
; 44(1)ene.-mar. 2010. tab, ilus
Article
em Es
| LILACS
| ID: lil-576751
Biblioteca responsável:
CU1.1
RESUMEN
Se desarrolló y validó un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución, para el control de la calidad y los estudios de estabilidad del propiltiouracilo 50 mg, tabletas. El método se basó en la separación del principio activo a través una columna cromatográfica Lichrospher 100 RP-18 RP-18 (5 µm) (250 x 4 mm), con detección ultravioleta a 272 nm, para lo cual se empleó una fase móvil compuesta por una mezcla desgasificada de solución amortiguadora fosfato de potasio monobásico 0,025 M a pH= 4,6, y acetonitrilo en una proporción de 8020, con una velocidad de flujo de 0,5 mL/min. El método analítico resultó lineal, preciso, específico y exacto en el intervalo de concentraciones estudiadas.
ABSTRACT
A high-performance liquid chromatography analytical method was developed and validated for the quality control and stability studies of 50 mg Propylthiouracil tablets. Method is based in active principle separation through a 100 RP-18 RP-18 (5 µm) (250 x 4 mm) Lichrospher chromatography with UV detection to 272 nm, using a mobile phase composed by a ungaseous mixture of a 0.025 M buffer solution-monobasic potassium phosphate to pH= 4,6 ad acetonitrile in a 8020 ratio with a flux speed of 0,5 mL/min. Analytical method was linear, precise, specific and exact in the study concentrations interval.
Palavras-chave
Texto completo:
1
Índice:
LILACS
Assunto principal:
Propiltiouracila
/
Controle de Qualidade
/
Estabilidade de Medicamentos
Idioma:
Es
Revista:
Rev. cuba. farm
Assunto da revista:
FARMACIA
Ano de publicação:
2010
Tipo de documento:
Article