Perioperative effects of oral midazolam premedication in children undergoing skin laser treatment: a double-blinded randomized placebo-controlled trial / Efeitos peroperatórios da premedicação oral de midazolam em crianças submetidas a tratamento de pele por laser: estudo duplo-cego randomizado e controlado

ABSTRACT

PURPOSE: To investigate and compare the efficacy of oral midazolam with two different dosages in orange juice on perioperative hemodynamics and behavioral changes in children who underwent skin laser treatment in an academic educational Hospital. METHODS: Ninety children, candidates for skin laser treatment were randomly assigned to 1 of 3 groups of 30 each the placebo group received 0.1 ml/kg orange flavored juice, group 2 and 3 receiving 0.5 and 1 mg/kg of injectable midazolam mixed with an equal volume of orange juice, respectively. The main outcome measures included the mask acceptance, patients' behavioral scales and postoperative events. RESULTS: There were no significant differences in heart rate, respiratory rate, and systolic blood pressure among the three groups. However, arterial oxygen saturation was significantly reduced in those given 1 mg.kg-1 midazolam. The median scores of anxiety, separation from parent, preparing an intravenous line, acceptance of the oxygen mask, good sedation, crying reduction and consciousness level were better in midazolam group. Postoperative agitation and re-crying were also more frequent in placebo receivers. Those given 1 mg.kg-1 midazolam were significantly more optimal for sedation, crying, consciousness, preparing an intravenous line, and postoperative re-crying compared with 0.5 mg.kg-1 midazolam receivers. CONCLUSION: As a preanaesthetic medication, the 1 mg.kg-1 dose of orally given midazolam especially in a volume of orange juice and can optimize the children's behavior during skin laser treatment with no serious adverse effects, enhancing their parents' satisfactions about the sedative protocol.

RESUMO

OBJETIVO:Investigar e comparar a eficácia do uso oral de midazolam com duas diferentes doses de suco de laranja na hemodinâmica peropeatória e mudanças de desempenho em crianças submetidas tratamento de pele por laser em Hospital educacional e acadêmico. MÉTODOS:Noventa crianças candidatas a tratamento de pele por laser foram distribuídas aleatóriamente em três grupos de 30 cada o grupo placebo recebeu 0.1mg/kg de suco de laranja, grupos dois e três receberam 0.5 e 1mg/kg de midazolam injetável misturado em igual volume de suco de laranja respectivamente. Os principais registros incluíam a aceitação da máscara, escalas de comportamento e eventos pós-operatórios. RESULTADOS:Não houve diferenças significantes cardíacas, respiratórias e pressão sanguinea sistólica nos três grupos. Contudo, o nível de saturação de oxigênio foi reduzido significantemente nos que receberam 1mg.kg-1 de midazolam. Os níveis médios de ansiedade, separação dos pais, preparo intravenoso, aceitação da máscara de oxigênio, boa sedação, redução do choro e nível de consciência, foram melhores no grupo midazolam. Agitação pós-operatória e retorno do chora foi mais freqüente nos que receberam placebo. Observou-se que o grupo que recebeu 1mg.kg-1 foi melhor comparado ao que recebeu 0.5mg.kg-1. CONCLUSÃO:Como medicação pré-anestésica na dose de 1mg.kg-1 de midazolam, fornecida em igual volume de suco de laranja, é satisfatória no comportamento de crianças durante tratamento de pele por laser, proporcionando satisfação dos pais.