Development studies of captopril certified reference material / Estudos de desenvolvimento de captopril material de referência certificado
Braz. j. pharm. sci
;
47(2): 339-350, Apr.-June 2011. ilus, tab
Artigo
em Inglês
| LILACS
| ID: lil-595822
ABSTRACT
This paper describes the studies performed with the candidate Certified Reference Material (CRM) of captopril, the first CRM of an active pharmaceutical ingredient (API) in Brazil, including determination of impurities (organic, inorganic and volatiles), homogeneity testing, short- and long-term stability studies, calculation of captopril content using the mass balance approach, and estimation of the associated measurement uncertainty.
RESUMO
Este artigo descreve os estudos realizados com o candidato a Material de Referência Certificado (MRC) de captopril, primeiro MRC de fármacos no Brasil, incluindo a determinação de impurezas (orgânicas, inorgânicas e voláteis), testes de homogeneidade, testes de estabilidade de curta e longa duração, cálculo do teor de captopril por balanço de massa e estimativa da incerteza de medição associada ao valor certificado.
Texto completo:
DisponíveL
Índice:
LILACS (Américas)
Assunto principal:
Preparações Farmacêuticas
/
Captopril
Tipo de estudo:
Estudo diagnóstico
/
Estudos de avaliação
Idioma:
Inglês
Revista:
Braz. j. pharm. sci
Ano de publicação:
2011
Tipo de documento:
Artigo
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