Avaliação da qualidade físico-química de cápsulas manipuladas de carbamazepina / Evaluation of physico-chemical quality of manipulated capsules of carbamazepine

RESUMO

O presente trabalho avaliou a qualidade de três formulações farmacêuticas, denominadas A, B e C, obtidas através de processo magistral. Foram realizados testes de identificação do fármaco, peso médio e perfil de dissolução das cápsulas contendo carbamazepina (200 mg), assim como determinação dos parâmetros cinéticos e da eficiência de dissolução (ED). Os testes de identificação confirmaram a autenticidade da carbamazepina e o peso médio da formulação B foi significativamente maior (p < 0,05) que os das formulações A e C. No entanto, a formulação A não atendeu aos critérios especificados, apresentando baixa ED. Os dados revelaram que a avaliação da qualidade dos medicamentos manipulados, como a carbamazepina, e o uso de excipientes adequados podem contribuir para uma resposta terapêutica desejada.

ABSTRACT

The present study evaluated the quality of three pharmaceutical formulations, named A, B and C, obtained from manipulated process. Drug identification, average weight, dissolution profile, kinetic parameters, and Dissolution Efficiency (DE) were determined from the carbamazepine capsules (200 mg). The obtained data proved the authenticity of carbamazepineand the average weight of the B formulation was significantly higher (p < 0.05) than those of A and C formulations. However, the A formulation not attended the specified criteria, presenting low DE value. The results showed that the quality evaluation of manipulated medicines such as carbamazepine, and the use of suitable excipients can contributed for a desired therapeutic response.