A Resolução 196/96 e o sistema brasileiro de revisão ética de pesquisas envolvendo seres humanos / La Resolución 196/96 y el sistema brasileño de control ético de la investigación con seres humanos / Resolution 196/96 and the Brazilian ethical review system on research involving human beings

RESUMO

O objetivo deste artigo é analisar a Resolução 196/96 desde os aspectos históricos à sua importância, repercussões e críticas. Este estudo foi elaborado mediante levantamento bibliográfico de artigos disponibilizados pela Biblioteca Virtual em Saúde, pelo Scientific Electronic Library (SciELO) e pelo Portal de Periódicos Capes. Na análise realizada foi possível perceber que ainda há muitos desafios a serem vencidos pelo Sistema CEP/Conep no que concerne à aplicação da Resolução 196/96 e ao funcionamento dos CEP. Notou-se também que esta resolução e os CEP desenvolvem papel fundamental no controle social ao garantir o respeito e proteção aos sujeitos das pesquisas.

RESUMEN

El objetivo de este artículo es analizar la Resolución 196/96 desde los aspectos históricos hasta su importancia, repercusiones y críticas. Este estudio fue elaborado mediante pesquisa bibliográfica de artículos puestos a disposición por la Biblioteca Virtual en Salud, por la ScientificElectronic Library (SciELO) y por el Portal de Periódicos Capes. En el análisis realizado fue posible percibir que todavía hay muchos desafíos a ser vencidos por el Sistema CEP/Conep en lo que concierne a la aplicación de la Resolución 196/96 y al funcionamiento de los CEP. Fue notado también que esta resolución y los CEP desarrollan un papel fundamental en el control social al garantizar respeto y protección a los sujetos de las investigaciones.

ABSTRACT

The objective of this paper is to analyze Resolution 196/96 from the historical aspects to its importance, repercussions and criticism. This study was elaborated through bibliographic survey of articles made available by the Virtual Health Library, by the Scientific Electronic Library (SciELO) and by Capes? Journals Website. It was possible to perceive, in the undertaken analysis, that there are still many challenges to be overcome by the CEP/Conep system related to Resolution 196/96 enforcement and CEPs operation. It was also noticed that this resolution and the CEPs develop a fundamental role in the social control by assuring respect and protection to researches subjects.